Sertifiserte Referansematerialer for Mikrobiologi
Sertifiserte referansmaterialer (CRM) anvendes som interne kontroller eller standarder. De kan anvendes for å sjekke løpende kvalitet på eksisterende analysemetoder og for å validere/verifisere nye metoder. De selges alltid sammen med et sertifikat som gir meterologisk sporbarhet til spesifikk målorganisme, forventet nivå og et intervall som angir usikkerhet. Dette gir kontroll og tillit til dine analyseresultater.
Eurofins tilbyr sertifiserte referansematerialer som inneholder flere målorganismer samtidig. Referansematerialene er enkle i bruk og fungerer både som positiv kontroll for den gjeldende metoden, men samtidig som en negativ kontroll og/eller bakgrunnsflora. De kan anvendes som en frittstående test eller de kan tilsettes en valgt matriks. De er det beste valget for opplæring av nye analytikere. Ved daglige utførelse med tilfredsstillende resultater, har man en visshet om at laboratoriet kan produsere pålitelige resultater over tid.
Våre CRM kommer i to formater; pulver og frysetørket, og kan brukes til både kvantitative og kvalitative analyser. Enten ved utføring av daglige kontroller, prosesskontroll, opplæring av nye analytikere eller metodevalidering, er CRM det beste verktøyet for jobben. De kan til og med brukes til PCR og membranfiltrering.
Hvorfor CRM?
Pålitelighet: Gir deg trygghet i dine analyseresultater.
Allsidighet: Kan brukes til et bredt spekter av metoder innen mikrobiologi.
Kontroll: Fungerer som både positiv og negativ kontroll, samt bakgrunnsflora.
Opplæring: Perfekt for å trene opp nye analytikere.
Trendanalyse: Holder oversikt over endringer over tid.
Bruksområder
- Daglig kvalitativ eller kvantitativ kontroll
- Kontroll av medier
- Prosesskontroll
- Trending
- Opplæring
- Overvåking av kompetanse
- Metodevalidering
- Metodeverifisering
- Sammenligne metoder
- Måleusikkerhet
Eksempler på teknikker/metoder
- Direkte telling
- Fortynning
- Overflateutsæd
- Innstøpning
- Hurtigmetoder
- PCR
- Membranfiltrering
- Kromogene agarer
Hvordan lese/forstå/bruke sertifikater?
Lær å bruke CRM-sertifikaterHvordan kan man bruke CRM til deteksjonstester?
Bruk av CRM til deteksjonstesterCRM vs. SLP
Bruk av CRM og sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP) utfyller hverandre. NS-EN ISO/IEC 17025 krever at laboratorier etablerer og opprettholder meterologisk sporbarhet for sine analyser. Både CRM og SLP gir slik meterologisk sporbarhet.
CRM anvendes for å bekrefte at metoden som brukes i laboratoriet fungerer tilfredsstillende og gir et forventet resultat. På den måten kan laboratoriet gå god for/godkjenne resultater som analyseres for kunder i det daglige. CRM inneholder stammer som er typiske, det vil si at de innehar de egenskapene som er forventet å passe definisjonen i analysen. CRM er en intern kontroll, laboratoriet vurderer selv om resultatet er tilfredsstillende.
SLP er en ekstern kontroll, der en ekstern tilbyder vurderer laboratoriets resultat. Laboratoriet vet ikke på forhånd hva prøvene inneholder, på samme måte som kundenes prøver. Laboratoriet får informasjon om egen evne til å påvise innhold i prøvene, og får sammenlignet eget resultat mot andre laboratorier over hele verden. Laboratoriet kan også få informasjon om ulike metoder, samt finne ut om egen metode er like god som konkurrentenes metode. SLP kan inneholde ulike utfordringer, f.eks evnen til å påvise atypiske stammer eller evnen til å påvise lave eller høye nivåer av målorganismer.
For å oppsummere så kan CRM benyttes til det det meste innen internkontroll og verifisering, mens SLP er en viktig ekstern kontroll der man virkelig får testet sin kvalitet opp mot andre laboratorier.
Referansekulturer
En referansekultur inneholder kun én valgt stamme. Referansekulturen viser meterologisk sporbarhet til den enkeltstammen som er tilsatt, men har ingen kvantitativ sporbarhet. Referansekulturer kan være typisk for arten, det betyr å inneha de karakteristikkene som er forventet av arten. F. eks, dersom en slik typisk art er E. coli, så forventes det at den er gram negativ, oksidase negativ, fermenterer laktose og innehar β-glukuronidaseaktivitet. Referansekulturer kan også være atypiske for arten, f. eks en stamme av Salmonella spp. som ikke har evnen til å produsere H2S. Referansekulturer har samme bruksområder som matriks-CRM, foruten sporbarhet til kvantitativt nivå.
Akkrediterte referansematerialer
Eurofins Food & Feed Testing Norway AS, avdeling Moss, selger sertifiserte referansematerialer som er produsert akkreditert hos IFM Quality Servces Pty Ltd, i Australia. Produksjonen etterlever kravene i NS-EN ISO 17034; Generelle kompetansekrav til produsenter av referansematerialer. IFM er akkreditert av American Association for Laboratory Accreditation (A2LA), med sertifikatnummer 3189-03. Sertifiserte referansematerialer som er produsert akkreditert under NS-EN ISO 17034, har meterologisk sporbarhet.
Kontakt
Ta kontakt med oss på dersom du har behov for CRM eller referansekulturer.
Tilgjengelige CRM
CRM |
Formål |
Format |
Antall |
Målorganismer |
Analyser |
MV0026 |
Universalampulle til vann- og næringsmiddelkontroll
|
Frysetørket ampulle
|
3 ampuller |
Aeromonas hydrophila*) Bacillus cereus Clostridium perfringens Enterococcus faecalis Escherichia coli Klebsiella aerogenes Pseudomonas aeruginosa |
Aerobe mikroorganismer/kimtall, Enterobacteriaceae, koliforme bakterier, termotolerante koliforme bakterier, E. coli (kvantitativ/kvalitativ), (intestinale) enterokokker, C. perfringens, anaerobe sulfittreduserende bakterier (eller Clostridier), P. aeruginosa, presumtpiv Bacillus cereus |
FM0046 |
Patogenkontroll
|
Pulver |
5 poser |
Listeria monocytogenes Salmonella Hofit |
Kvalitativ eller kvantitativ |
FM0030 |
Hygienekontroll – koliforme, mugg og gjær
|
Pulver |
5 poser |
Klebsiella aerogenes Escherichia coli Aspergillus niger Candida utilis |
Aerobe mikroorganismer/kimtall, Enterobacteriaceae, koliforme bakterier, termotolerante koliforme bakterier, E. coli, mugg, gjær |
FM0031 |
Gram positive kontroll
|
Pulver |
5 poser |
Bacillus cereus Lacticaseibacillus casei Staphycococcus aureus |
Aerobe mikroorganismer, presumptiv Bacillus cereus, melkesyrebakterier, koagulasepositive stafylokokker |
MV0037 |
Legionellakontroll
|
Frysetørket ampulle
|
3 ampuller |
Fluoribacter bozemanae Legionella pneumophila SG1 |
Total Legionella, Legionella spp., Legionella pneumophila SG1 |
*) kun bakgrunnsflora